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  • 中試型凍干機Pilot5-8T+
基礎信息Product information

產品名稱:中試型凍干機Pilot5-8T+

產品型號:

更新時間:2023-11-28

產品簡介:

中試型凍干機Pilot5-8T+
Pilot Plus系列全功能型真空冷凍干燥機(科研、制藥、醫療領域)。

產品特性Product characteristics

中試型凍干機Pilot5-8T+特點

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作,箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盤管,冷阱內光亮*,清潔滅菌*,避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結構,可實現無菌隔離。  

4.設備側面標配觀察窗,便于觀測制品凍干過程。

5.系統密封性優于國內外廠家,極限真空度≤ 0.1Pa。

6.*制冷技術,冷阱溫度可達≤-85℃ 。

7.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍(反復預凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、真空度調節(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積:0.2㎡至5㎡,研發小試中試生產全包括。設備性能好,*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的好選擇。

中試型凍干機Pilot5-8T+凍干工藝要點:: 玻璃態轉換途徑有兩種,一是加入冷凍保護劑,通過冷凍保護劑的水合作用,使溶液的粘稠度增加,溶液的冰點也同時降低,直接影響溶液中水的固化能力,促進玻璃態。二是快速的冷卻速度。通過快速的冷卻,越過死區,從而促進玻璃化的形成。三是采用保護劑和預凍曲線結合的方式進行玻璃態轉化。

安裝真空冷凍干燥機對廠房要求:

1.系統要求廠房的承載能力應大于900kg/m2,廠房內不能有腐蝕性和易燃易爆氣體,地面平整牢固。不需預埋地腳。

2.廠房內應包括主機房、控制室、無菌室等,主機房和控制室的環境溫度允許在5~30℃,但無劇烈變化,太陽不直射設備。無菌室可根據制品情況自選決定潔凈級別,濕度要求40%~80%。無菌室外可根據制品情況自選決定潔凈級別和濕度。

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